Небидо

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тестостерона ундеканоат является сложным эфиром природного андрогена тестостерона. Активная форма, тестостерон, образуется в результате отщепления боковой цепи. 

Тестостерон является важнейшим андрогеном в мужском организме и синтезируется главным образом в яичках и в меньшем количестве — в коре надпочечников.

Тестостерон отвечает за формирование мужских половых признаков во время внутриутробного развития, в раннем детстве, а также в период полового созревания, а затем — за поддержку мужского фенотипа и андрогензависимые функции (например, сперматогенез, придаточкови половые железы). Тестостерон также реализует другие функции — в коже, в тканях опорно-двигательного аппарата, почках, печени, костном мозге и центральной нервной системе.

В зависимости от целевого органа действие тестостерона является главным образом андрогенная (например, простата, семенные пузырьки, придаток яичка) или протеино-анаболическое (мышцы, кости, кроветворная система, почки, печень).

Действие тестостерона в некоторых органах обнаруживается после преобразования в периферических тканях тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с рецепторами эстрогенов в ядрах клеток-мишеней (например, гипофиза, жировой ткани, мозга, костей и тестикулярных клеток Лейдига).

Фармакокинетика.

абсорбция

Небидо представляет собой препарат-депо, который вводится и содержит тестостерона ундеканоат; и вследствие этого эффект первого прохождения отсутствует. После инъекции тестостерона ундеканоата в виде масляного раствора данное соединение постепенно высвобождается из депо и почти полностью расщепляется сывороточными эстеразами на тестостерон и Ундеканоиновая кислоту. Рост концентрации тестостерона в сыворотке крови относительно базальных показателей может определяться уже на следующий день после инъекции.

распределение

В сыворотке крови мужчин около 98% циркулирующего тестостерона связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и альбумином.

метаболизм

Тестостерон, образующийся в результате расщепления эфира тестостерона ундеканоата, метаболизируется и выводится из организма теми же путями, что и эндогенный тестостерон. Ундеканоиновая кислота метаболизируется с помощью b-окисления так же, как и другие алифатические карбоновые кислоты. Главными активными метаболитами тестостерона является эстрадиол и дигидротестостерон.

Выведение

Тестостерон подвергается значительному метаболизму в печени и за ее пределами. После введения обозначенного тестостерона примерно 90% радиоактивности определяется в моче в виде глюкоронидних и сульфатных кислотных конъюгатов, а 6% после прохождения внутрипеченочного циркуляции в кале. Продукты, которые определяются в моче, включают андростерон и этиохоланолон. После введения Небидо скорость полувыведения составляет 90 ± 40 дней.

равновесная концентрация

У мужчин с гипогонадизмом средний показатель C max , что составляет 38 нмоль / л (11 нг / мл) достигался через 7 дней после первой инъекции 1000 мг тестостерона ундеканоата. Вторую инъекцию проводили через 6 недель после первой, при этом наблюдали максимальную концентрацию тестостерона на уровне 50 нмоль / л (15 нг / мл). Следующие три инъекции осуществляли с постоянным интервалом дозирования, составлял 10 недель. Равновесные условия были достигнуты между третьей и пятой инъекциями. Средние значения C max и C min тестостерона в равновесных условиях составляли примерно 37 нмоль / л (11 нг / мл) и

16 нмоль / л (5 нг / мл) соответственно. Средняя интра- и интериндивидуальний вариабельность (коэффициент изменчивости, выраженный в%) значений C min составляли соответственно 22% (диапазон изменчивости: 9-28%) и 34% (диапазон изменчивости: 25-48%).

Противопоказания к применению и побочные эффекты

Гормональные препараты всегда обладают строгим перечнем противопоказаний, которым пренебрегать нельзя ни в коем случае! Что касается непосредственно оговариваемого медикаментозного средства, то он противопоказан к применению в следующих случаях:

  1. синдром апноэ;
  2. онкология или злокачественные образования в молочных железах мужчин (по характеру новообразование андрогенозависимо);
  3. индивидуальная непереносимость к компонентам препарата или проявление аллергических реакций;
  4. новообразования в печени, аналогично как и в анамнезе;
  5. злокачественное образование, которое поспособствовало развитию гиперкальциемии;
  6. карцинома простаты, которая по характеру андрогенозависимая.

Нерациональное использование тестостерона, в частности «Небидо» может вызвать целый ряд побочных эффектов, но наиболее распространенными из них являются: образование сыпи на кожных покровах и болезненность области, куда был введен раствор. Стоит отметить, что вся симптоматика является временной и не нуждается в специальных манипуляциях. Существенно реже врачами были зафиксированы проявления расстройства в органах желудочно-кишечного тракта.

Как правило, прием тестостерона приводит к нарушениям работы обмена веществ, способствует набору лишнего веса, а также увеличению количества холестерина.

Во время приема тестостерона мужчины испытывают чрезмерный голод и безмерное чувство аппетита, помимо этого наблюдаются расстройства психики и центральной нервной системы. Эти нарушения сопровождаются повышенной нервозностью, злостью, нарушением сна и кардинальными перепадами настроения. Поэтому довольно часто, гормональная терапия является комплексной и включает в себя антидепрессанты. Довольно часто пациенты испытывают головные боли и мигрени.

Аналоги

Заменить лекарство можно другими препаратами, имеющими сходный состав и действие. Аналоги Небидо:

Тестостерона Пропионат. Средство отпускается в виде раствора. Основным активным веществом является тестостерон. Препарат регулирует функцию половых желез, процесс синтеза белка у мужчин. Медикамент обеспечивает выраженную андрогенную и анаболическую активность. Тестостерона Пропионат показан мужчинам при наличии недоразвития, нарушения функционирования половой системы, гипертрофии простаты, импотенции, олигоспермии, акромегалии, евнухоидизме. Лекарство может использоваться для лечения сосудистых, нервных расстройств у женщин в период климакса, рака молочных желез, яичников, мастопатии, миоме матки, эндометриозе. Тестостерона Пропионат имеет большое количество противопоказаний и побочных эффектов, поэтому перед его применением необходимо получить назначение врача. Инструкция предписывает вводить раствор подкожно или внутримышечно по 1 мл с перерывом 1-2 дня. Курс терапии – от 2 недель до 2-3 месяцев.
Омнадрен 250. Состав препарата представлен смесью пропионата, изокапроната, капроната, фенилпропионата тестостерона. Медикамент относится к андрогенным лекарственным средствам. Омнадрен 250 показан мужчинам для терапии олигоспермии, бесплодия, импотенции и других заболеваний, связанных с гормональной недостаточностью. По инструкции женщинам средство назначают при остеопорозе, раке груди и яичников, эндометриозе, миоме матки. Использование лекарства разрешено только под контролем врача, в связи с наличием широкого перечня побочных эффектов и противопоказаний. Инъекции раствора проводятся внутримышечно, необходимая дозировка рассчитывается специалистом, в соответствии с диагнозом.
Андриол. Медикаментозный препарат, обладающий андрогенным действием, отпускается в виде капсул. Основным активным веществом является ундеканоат тестостерона. Средство предназначено для заместительной терапии гормональной недостаточности у представителей мужского пола. Лечение Андриолом противопоказано при индивидуальной непереносимости его компонентов, карциноме грудной или предстательной железы

С осторожностью терапию проводят при артериальной гипертензии, мигренях, эпилепсии, гипертрофии простаты доброкачественного характера, сердечной недостаточности, нарушении функционирования почек. Среди побочных действий отмечаются: олигоспермия, приапизм, усиление полового возбуждения, снижение объема выделений при эякуляции

Дозировка устанавливается врачом индивидуально, что зависит от установленного диагноза.
Андрогель. Активным веществом геля является тестостерон. Медикамент оказывает андрогенное воздействие, применяется при гормональной недостаточности. Среди противопоказаний отмечается гиперчувствительность, наличие новообразований злокачественного характера, нарушения функционирования почек, сердца, печени, эпилепсия, артериальная гипертензия. В инструкции указано, что Андрогель может спровоцировать головокружения, головную боль, акне, раздражение, эритему на коже, частую смену настроения, диарею, повышение показателей АД, увеличение грудных желез, простаты. Необходимо наносить по 5 г геля 1 раз/день на плечи или живот.
Сустанон 250. Состав медикамента представлен смесью эфиров мужского полового гормона. Раствор применяется для лечения приобретенного и врожденного гипогонадизма. Сустанон 250 запрещено использовать детям до 3 лет, при гиперчувствительности к компонентам, раке простаты, грудной железы. Лекарство может спровоцировать побочные эффекты, поэтому применять его разрешается только по назначению специалиста. Необходимая дозировка устанавливается врачом индивидуально.
Андриол ТК. Лекарственное средство представляет собой капсулы, активным веществом которых является мужской половой гормон. Медикамент относится к группе андрогенов, предназначен для заместительной терапии при гипогонадизме. Андриол ТК запрещено употреблять при индивидуальной непереносимости, беременности, лактации, раке груди и простаты. Лекарство надлежит принимать перорально по 120-160 мг / сутки. Курс терапии – 2-3 недели.

Показания к применению

Основная задача этого медикаментозного средства заключается в восполнении концентрации тестостеронов в мужском теле, вследствие чего вновь формируются различные андрогенные функции. Естественная выработка гормона осуществляется в яичниках и надпочечниках. Испытывая дефицит тестостерона, у мужчины не будут развиваться и формироваться наружные и внутренние половые органы, первичные и вторичные половые признаки, а также синтез белка, распределение жиров, развитие мускулатуры и многое другое.

Согласно убеждениям ведущих врачей, инъекции «Небидо» — тестостерона можно прописывать не только мужчинам, но и женщинам. Прием лекарства показан к применению в случае течения одного из нижеперечисленных состояний:

  • задержка в развитии половой системы и созревания у юных мальчиков;
  • если терапия диагностированных заболеваний включает в себя прием стероидов;
  • посткастрационный синдром;
  • инъекции «Небидо» в бодибилдинге широко используется для наращивания мышечной массы;
  • дефицит в организме андрогенов;
  • дисфункция репродуктивной системы или бесплодие.

Что касается женщин, то тестостерон им показан к применению в течение следующих ситуаций:

  • нарушения в работе климактерического периода;
  • онкологические заболевания, в особенности рак молочной железы;
  • избыточные болевые ощущения во время менструации;
  • кровотечения, которые вызваны дисфункциональностью органов или систем;
  • миома матки;
  • остеопороз.

Особые указания

У пожилых пациентов при применении Небидо может увеличиваться риск возникновения гиперплазии предстательной железы, в связи с чем перед началом терапии содержащими тестостерон препаратами нужно исключить рак предстательной железы.

С профилактической целью рекомендуется регулярное обследование предстательной железы.

Для выявления полицитемии пациентам, проходящим длительное лечение, следует периодически контролировать гематокрит и гемоглобин.

Нужно соблюдать осторожность в отношении склонных к отекам больных, поскольку применение Небидо может привести к задержке выведения ионов натрия. Если во время терапии появляются сильные боли в верхней части живота, увеличивается печень, а также при наличии признаков внутрибрюшного кровотечения, необходимо для дифференциальной диагностики учесть вероятность наличия опухоли печени

Если во время терапии появляются сильные боли в верхней части живота, увеличивается печень, а также при наличии признаков внутрибрюшного кровотечения, необходимо для дифференциальной диагностики учесть вероятность наличия опухоли печени.

При применении Небидо может усилиться существующий синдром апноэ во сне.

Андрогены не следует применять с целью усиления развития мышц и повышения физической способности у здоровых мужчин.

Применение Небидо может обратимо понижать сперматогенез.

Чтобы избежать микроэмболии легочной артерии (проявляется в виде кашля, одышки, недомогания, гипергидроза, болей за грудиной, головокружением, парестезиями или обмороком) раствор Небидо следует вводить очень медленно внутримышечно.

Применение тестостерона при лечении детей вместе с маскулинизацией может привести к ускорению роста и созреванию костной ткани, а также преждевременному замыканию зоны роста эпифиза, что может вызвать понижение конечного роста. Также проведение терапии увеличивает вероятность появления обыкновенных угрей.

Способ применения

Препарат выпускается немецкой фирмой Байер Шеринг АГ в ампулах или в стеклянных флаконах темного стекла по 4 мл, где содержится 1 г основного действующего вещества. Это является однократной дозой.

Лекарство вводят в организм только внутримышечно. Как правило, в ягодицу.

Главное условие при инъекции — избежать попадания иглы в кровеносный сосуд. Это чревато тромбоэмболией легких.

Укол делают следующим образом:

  1. вскрывают ампулу или флакон;
  2. набирают лекарство в шприц;
  3. обрабатывают место инъекции спиртом для дезинфекции;
  4. иглу со шприцем держат перпендикулярно месту инъекции;
  5. после входа иглы в мышцу тянут поршень на себя. Если в шприце показалась кровь, то это значит, что игла попала в сосуд, лекарство в этом месте вводить нельзя. При отсутствии крови в шприце начинают очень медленный ввод препарата.

СПРАВКА! Инъекция Небидо в мышцу должна продолжаться не менее двух минут.

Укол необходимо делать только в специализированной клинике.

После инъекции не рекомендуется сразу вставать во избежание головокружения и обморока.

Затем в течение полутора-двух часов пациент должен находить под наблюдением специалистов для контроля над общим самочувствием. В это время возможны кратковременные:

  • приступы слабости;
  • одышка;
  • учащенное сердцебиение и боль за грудиной;
  • приступ кашля.

Как правило, все эти симптомы быстро проходят.

Уровень тестостерона ундеканоат Небидо в плазме крови начинает повышаться уже на следующий день после введения в мышце препарата, достигая максимального значения через 30 дней. Потом уровень мужского гормона выходит на плато до 65-70 дня, после чего начинает медленно снижаться.

Схема применения Небидо предполагает поэтому один внутримышечный укол с содержанием основного действующего вещества 1 г, который повторяют через каждые три месяца.

Лечение Небидо предполагает наличие у пациента недостатка тестостерона в организме. Поэтому ему необходимо делать анализ на содержание этого гормона каждый раз перед уколом, а также на 7-й, 14 и 30-й день после него.

Инъекцию препарата нужно делать сразу после вскрытия ампулы или флакона во избежание окисления эфира при соприкосновении с кислородом воздуха и под воздействием света.

Побочные действия

Среди побочных эффектов, которые могут быть при применении препарата Небидо, наиболее частыми являлись болезненность в месте инъекции и акне.
Прочие нежелательные эффекты, которые регистрировались в ходе клинических исследований, рассортированы по системам:
— ЖКТ и обмен веществ: повышение аппетита, набор веса, повышение уровней холестерина, гликолизированного гемоглобина и триглицеридов, рвота.
— ЦНС: эмоциональная лабильность, изменения режима сна, депрессивные состояния, раздражительность, агрессивность и беспокойство. Также не исключены головная боль, тремор конечностей и мигрень.
— Гепатобилиарная система: изменение показателей печеночных проб, повышенная активность аспартатаминотрансферазы.
— Дыхательная система: храп, кашель, бронхит, синусит, дисфония.
— Сосуды и сердце: лабильность артериального давления, чувство жара, покраснение лица, вертиго.
— Система крови: повышение уровней гемоглобина, эритроцитов и гематокрита, полицитемия.
— Кожа: алопеция, эритематозная, папулезная и везикулезная сыпь, сухость и шелушение кожи, зуд, потливость, гипергидроз.
— Мочевыделительная система: задержка и уменьшение объема мочи, ноктурия, дизурия.
— Молочные железы: болезненность молочных желез, гинекомастия, индурация молочной железы.
— Репродуктивная система: повышенный уровень простат-специфического антигена, доброкачественная гиперплазия простаты, патологические изменения, выявляемые при обследовании простаты, внутриэпителиальная неоплазия простаты, простатит, изменения либидо, индурация простаты, боль в яичках, увеличенный уровень свободного и связанного тестостерона и эстрадиола.
— Мышцы и суставы: судороги, боль и напряженность в мышцах, боль в конечностях, повышенный уровень креатининфосфокиназы, ригидность мышц.
Также возможно появление реакций аллергического типа.
При неправильном введении раствора (введении в просвет сосуда) существует риск развития микроэмболии сосудов легких, которая может сопровождаться диспноэ, кашлем, общей слабостью, вертиго, гипергидрозом, болью в груди и потерей сознания.
Как правило, данная реакция обратима и развивается сразу после проведения инъекции.
В редких случаях регистрировалось учащение эрекции, развитие желтухи, ночного апноэ (усиление уже существующего синдрома ночного апноэ), себореи и агрессивности на фоне терапии средствами, содержащими тестостерон.
Высокие дозы тестостерона могут стать причиной обратимого угнетения сперматогенеза, уменьшения размера яичек, развития приапизма и отеков (при применении препарата Небидо данные эффекты не регистрировались).
В единичных случаях на фоне терапии андрогенами развивалась опухоль (злокачественная или доброкачественная) печени, которая может стать причиной потенциально фатального внутрибрюшинного кровотечения. При появлении боли в животе необходимо срочно обратиться к врачу.
Риск развития гиперплазии простаты выше у пожилых пациентов, получающих высокие дозы тестостерона.

Взаимодействие с другими лекарственными

пероральные антикоагулянты

Сообщалось, что тестостерон и его производные повышают активность пероральных антикоагулянтов. Поэтому пациенты, которые принимают пероральные антикоагулянты, нуждаются в тщательном наблюдении, особенно в начале и после завершения терапии андрогенами. Рекомендовано чаще контролировать протромбиновое время и показатели международного нормализованного соотношения (МНО).

Барбитураты и другие препараты, вызывающие индукцию ферментов

Возможно взаимодействие с препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, что может привести к росту клиренса тестостерона.

Рифампицин, карбамазепин, дихлорал феназон, фенилбутазон, фенитоин, примидон и другие препараты, вызывающие индукцию ферментов, могут снизить эффективность препарата.

Оксифенобутазон

Было отмечено повышение уровня оксифенобутазону в сыворотке крови.

гипогликемические препараты

Андрогены могут повысить уровень содержания сахара в крови, снижая тем самым действие инсулина. Следовательно, может возникнуть необходимость в коррекции дозы противодиабетических препаратов.

Другие виды взаимодействий

Одновременное применение тестостерона с АКТГ или ГКС может провоцировать развитие отеков

Поэтому эти препараты в качестве сопутствующей терапии следует применять с осторожностью, особенно пациентам с патологией сердца или печени или больным со склонностью к образованию отеков. . Влияние на результаты лабораторных исследований

Влияние на результаты лабораторных исследований

Андрогены могут снижать уровень глобулина, связывающего тироксин, и, соответственно, приводить к снижению общего уровня тироксина и усиления захвата трийодтиронина и тироксина. Однако концентрация свободного тиреоидных гормона остается без изменений. Клинические признаки ухудшения функции щитовидной железы отсутствуют.

Побочные действия

— Нервная система: нечасто – головная боль, тремор, мигрень; — Система пищеварения: нечасто – тошнота, диарея; — Лимфатическая система и кровь: часто – полицитемия; нечасто — увеличение количества эритроцитов и уровня гемоглобина, повышение гематокрита; — Иммунная система: нечасто – гиперчувствительность; — Желчевыводящие пути и печень: нечасто – повышение активности аспартатаминотрансферазы, отклонения в «печеночных» тестах; — Мочевыводящие пути и почки: нечасто – нарушение функции мочевыводящих путей, уменьшение объема выделяемой мочи, дизурия, задержка мочи, никтурия; — Соединительная и скелетно-мышечная ткань: нечасто – боли в конечностях, артралгия, скелетно-мышечная ригидность, мышечные спазмы, миалгия, мышечное напряжение, повышение активности креатинфосфокиназы в крови; — Молочные железы и половые органы: часто – доброкачественная гиперплазия предстательной железы, патологические результаты обследования предстательной железы, повышение уровня простатспецифического антигена; нечасто – простатит, интраэпителиальная неоплазия предстательной железы, боли в яичках, уплотнение предстательной железы, нарушение функции предстательной железы, увеличение или снижение либидо, гинекомастия, боль и уплотнение в молочной железе, повышение уровня эстрадиола, тестостерона и свободного тестостерона в крови; — Подкожные ткани и кожа: часто – акне; нечасто – зуд, сухость кожи, сыпь, алопеция, папулезная сыпь, эритема; — Питание и обмен веществ: часто – увеличение веса; нечасто – гиперхолестеринемия, увеличение аппетита, повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови, а также гликозилированного гемоглобина; — Органы средостения и грудной клетки, дыхательная система: нечасто – синусит, бронхит, дисфония, кашель, храп, одышка; Психика: нечасто – агрессивность, депрессия, бессонница, нарушения в эмоциональной сфере, беспокойство, раздражительность; Нарушения в месте введения и общие расстройства: часто – различные реакции в месте введения (в виде болей, дискомфорта, зуда, отека, гематомы, раздражения в месте введения Небидо); нечасто – астения, повышенная утомляемость, ночная потливость, гипергидроз. В редких случаях при микроэмболии легочной артерии масляными растворами может наблюдаться появление кашля, одышки, недомогания, гипергидроза, болей в груди, головокружения, парестезий или обморока. Как правило, эти нарушения, развивающиеся во время инъекции либо сразу после нее, имеют обратимый характер. При проведении клинических и постмаркетинговых исследований были зарегистрированы редкие случаи возникновения жировой микроэмболии легочной артерии. Есть данные о развитии после инъекций Небидо анафилактических реакций. Кроме того, имеются сведения о развитии нервозности, агрессии, учащении эрекций, апноэ во сне, различных кожных реакциях (включая себорею), а также о единичных случаях возникновения желтухи. Терапия препаратами с содержанием высоких доз тестостерона, как правило, приводит к обратимому прекращению или снижению сперматогенеза и, соответственно, уменьшению размера яичек. В редких случаях тестостерон заместительная терапия гипогонадизма может приводить к персистирующим болезненным эрекциям (приапизму). Во время проведения высокодозированной или продолжительной терапии тестостероном иногда может наблюдаться развитие отеков и учащение случаев задержки жидкости в организме.

Можно ли обойтись без медикаментов?

Обрести красивую фигуру, а также избавиться от гормональных проблем представители сильного пола могут и без медикаментозной терапии. Вмешательства врачей требуют лишь состояния, которые несут серьезную угрозу для здоровья. Все остальные проблемы мужчина может решить самостоятельно. Тем более что уровень тестостерона в крови повышается и народными методами

В первую очередь необходимо обратить внимание на свое питание. Увеличивают содержание мужского полового гормона такие продукты, как морская рыба, растительные масла, яйца, говядина и телятина. Обязательно следует употреблять больше сезонных овощей и фруктов

А вот от жирных и острых блюд лучше отказаться

Обязательно следует употреблять больше сезонных овощей и фруктов. А вот от жирных и острых блюд лучше отказаться.

Не испытывают недостаток тестостерона в крови мужчины, которые регулярно посещают спортивный зал. Это совершенно не означает, что необходимо изнурять себя сложными упражнениями. Но один раз в неделю позаниматься на тренажерах все же стоит.

Видео по теме

Тестостерон для мужчин. Гипогонадизм. Небидо. Запись конгресса по мужскому здоровью.

Тихомиров комментирует инструкцию к Небидо долгий тестостерон

ТЕСТОСТЕРОН Топ препаратов и методов для подъема

Побочные эффекты тестостероновой ЗГТ

ТЕСТОСТЕРОН | описание препарата, эффекты, действие и дозировки

Купил аптечный тестостерона пропионат

Неожиданные изменения от тестостерона (Дима)

ТРИБУЛУС анализы эффективен или плацебо?

Небидо при мужском гипогонадизме. Что контролировать и как выявить

№143 ПОБОЧКИ КЛОМИФЕНА АНАСТРОЗОЛА И ТАМОКСИФЕНА | НЕБИДО НА ГЗТ | ДЕПРЕССИЯ НА ПКТ

Как правильно колоть тестостерон дома

Разбор анализов #12 КОРРЕКЦИЯ ДОЗ ПРЕПАРАТОВ НА ТЕРАПИИ ПО ПОВЫШЕНИЮ УРОВНЯ ТЕСТОСТЕРОНА

Повышение тестостерона.Viber +380665663242

Как колоть тестостерон

ПОВЫШЕНИЕ ТЕСТОСТЕРОНА — СОВЕТЫ ДОКТОРА!

Препарат Небидо компании Schering, фармакокинетика которого отличается от других эфиров тестостерона, является препаратом выбора среди инъекционных форм для проведения заместительной терапии.

В упаковке: 1 ампула (4 мл) бледно-желтого прозрачного раствора

Назначение: раствор для внутримышечного введения

Отпуск из аптек: по рецепту

Активное вещество: тестостерона ундеканоат — 1000 мг

Производитель: Байер Шеринг фарма АГ, Германия

Цена: 5000-5500 руб

Небидо представляет собой инъекционный препарат с действующим эфиром тестостерона — тестостерона ундеканоат. На один мл препарата приходится 250 мг тестостерона ундеканоата. Ампула содержит 4 мл препарата, т. е. 1000 мг тестостерона ундеканоата. Обладая пролонгированным действием, одна ампула препарата Небидо поддерживает концентрацию тестостерона в пределах нормы на протяжении примерно 90 дней (рис. 1).

Длительное действие препарата Небидо обусловлено сочетанием нескольких составляющих:

  • особенностью молекулярной структуры тестостерона ундеканоата;
  • масляной основы;
  • внутримышечным введением.

После гидролиза тестостерона ундеканоата в системный кровоток поступает тестостерон, обуславливающий терапевтическое действие препарата. За счет метаболизма тестостерона в 5α-дигидротестостерон и эстрадиол препарат оказывает полный спектр активности половых гормонов.

Рис. 1 — Фармакокинетика эфиров тестостерона (энантата и ундеканоата).

Побочные явления Небидо

Чаще всего побочные эффекты выражаются болезненностью на участке инъекции, небольшими раздражениями кожного покрова, реже – дерматологической сыпью. Все проявления обратимы, но сыпь может быть следствием аллергии, поэтому следует заранее оговорить с врачом склонностью иммунологических реакций организма на вещества, входящие в состав препарата. Основными причинами “побочки” является неграмотное применение лекарства.

Другие нарушения, наблюдаемые по мере использования:

  • Диспепсия пищеварительного тракта – приступы тошноты, рвоты, жидкий стул;
  • Высокая активность трансаминаз гепатоцитов печени;
  • Повышение кровяного давления, приливы крови к лицу, голове;
  • Головокружение, головная боль;
  • Снижение количества урины, задержка мочи;
  • Боль в семенниках, дисфункция, фиброзная гиперплазия предстательной железы;
  • Мышечные, суставные боли, спазмы;
  • Изменение состава крови;
  • Снижение эректильной функции, увеличение грудных мышц у мужчин по женскому типу (гинекомастия);
  • Высокий уровень холестерина, гемоглобина, прирост веса;
  • Бессонница, депрессивное состояние, агрессия, раздражительность;
  • Увеличение секреции потовых желез, быстрая утомляемость;
  • Нарушения работы дыхательной системы – затруднённое дыхание, приступы кашля, воспаление слизистых оболочек бронхов, околоносовых полостей.

Редко наблюдаются такие анафилактические реакции, как сильный зуд, учащённый ритм сердца, удушье. Иногда результатом инъекций становится кожная сыпь, вульгарные угри, акне, себорейный дерматит, отёки лица, конечностей, частое проявление эрекции.

Меры предосторожности

Передозировка препаратом

При передозировке лекарственного средства развиваются все возможные эффекты от использования Небидо, но только в более выраженной и тяжелой форме. При превышении допустимых доз следует отменить медикамент и провести симптоматическое лечение.

График фармакодинамики препарата:

Противопоказания

При использовании Небидо следует учитывать следующие противопоказания:

  • повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
  • раковые заболевания в печени, в том числе в прошлом анамнезе;
  • карцинома андрогензависимого типа в молочных железах;
  • гиперкальцемия, которая развивается на фоне злокачественных новообразований;
  • несовершеннолетний возраст пациента;
  • период беременности и женский возраст до 45 лет.

Побочные эффекты при использовании

Среди наиболее часто встречающихся побочных эффектов от использования Небидо называются следующие:

  • появление приливов и развитие артериальной гипертензии;
  • головные боли, которые могут развиваться в полноценную мигрень;
  • тошнота и рвота;
  • задержка мочи и уменьшение объема урины;
  • расстройство психики, которое сопровождается сильной агрессией, депрессией и раздражительностью;
  • повышенный аппетит, что может вызвать рост массы тела;
  • кожный зуд, высыпания и гематомы, которые образуются на месте введения лекарственного средства;
  • бессонница и сильные кошмары;
  • развитие бронхита, храпа, апноэ и сухого кашля;
  • в редких случаях на препарат развивалась резкая анафилактическая реакция, что требует введения первой дозы исключительно в условиях больницы.

Применение во время беременности

Небидо применяется только для лечения мужчин при наличии проблем с выработкой тестостерона. Исключение составляют женщины после 45 лет, у которых диагностировали раковую опухоль груди. В иных случаях использование лекарственного препарата может быть крайне опасно для здоровья.

При попадании тестостерона в женский организм во время беременности могут произойти необратимые последствия в виде недоразвитости половых органов или выкидыша. При половом контакте мужчина должен пользоваться барьерным методом контрацепции, чтобы не допустить попадания семенной жидкости на слизистые влагалища.

Рекомендации по применению Nebido

Доза и количество инъекций определяется только после полного обследования.
Гормональные медикаменты с тестостероном в роли главного действующего вещества могут негативно влиять на процесс сперматогенеза. И Небидо в этом смысле не стал исключением.
Андрогены могут способствовать развитию карциномы предстательной железы. Поэтому до начала приема желательно замерить уровень онкомаркеров.
В ходе многочисленных исследований была выявлена способность медикамента значительно снижать скорость выведения ионов натрия. Что в свою очередь приводит к отёчности в той или иной форме

Поэтому при терапии особое внимание следует уделить питьевому режиму и работе почек.
Требует контрольных замеров общего гормонального фона не реже 2 раз в месяц и уровня тестостерона не менее 3-4 раз в месяц.
В инструкции по применению производитель предупреждает о том, что не проводил клинических исследований с пациентами:

  • имеющими нарушения в работе печени и почек;
  • не достигшими 18-летнего возраста,
  • принимающими другие лекарственные препараты.

Небидо: показания

Препарат назначается как мужчинам, так и женщинам.

Небидо показан при следующих патологиях:

  • Андрогенный дефицит возрастного характера;
  • Задержка полового развития у подростков;
  • Нейропсихические, эндокринные нарушения после кастрации;
  • Гипогонадизм – патология секреции половых желез, недостаточная выработка половых гормонов;
  • Расстройство детородной функции, бесплодие;
  • При ослаблении половой функции у пожилых мужчин перед климактерическим периодом;
  • Для прироста мышечной ткани у спортсменов.

Женщинам препарат Небидо выписывается при некоторых заболеваниях и болезненных состояниях:

  • Выраженные расстройства во время менопаузы;
  • Доброкачественные опухоли матки – миома, фиброма;
  • Нарушение обмена веществ костной ткани, сопровождаемое снижением плотности костей, их хрупкостью, ломкостью (остеопороз);
  • Внутренние кровотечения по причине патологии органов;
  • Болевой синдром во время месячных;
  • Злокачественные разрастания тканей грудной железы.

Из-за мощного воздействия андрогенное средство противопоказано пациентам, страдающим рядом заболеваний:

  • Карцинома простаты;
  • Рак грудной железы у мужчин андрогенозависимой природы;
  • Опухоли тканей печени;
  • Высокая концентрация кальция (гиперкальцемия), сопровождающая метастазирующие, онкологические разрастания;
  • Нарушение носоротового дыхания во время сна (апноэ);
  • Персональная непереносимость к компонентам препарата.

Не рекомендуется медикамент подросткам младше 18 лет, больным с дисфункцией печени, почечной недостаточностью, вследствие того, что эти категории пациентов не проходили клинических испытаний гормонального средства.

Оцените статью
Рейтинг автора
5
Материал подготовил
Андрей Измаилов
Наш эксперт
Написано статей
116
Добавить комментарий